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配液系統(tǒng)驗證
配液系統(tǒng)驗證
配液系統(tǒng)驗證通過試驗結果證明配液系統(tǒng)的清潔規(guī)程能夠清除濃配罐、稀配罐、衛(wèi)生離心泵、砂棒過濾器、微孔膜過濾器、管道內表面上的活性藥物殘留,使設備的清洗效果達到潔凈要求,避免產品被殘留物料和微生物污染。
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配液系統(tǒng)是潔凈區(qū)內的濃配和稀配間內。該系統(tǒng)主要由進濃配罐、稀配罐、衛(wèi)生離心泵、砂棒過濾器、微孔膜過濾器、分裝罐、管道和控制器組成,物料與濃配罐、稀配罐、衛(wèi)生離心泵、砂棒過濾器、微孔膜過濾器、分裝罐、管道內表面直接接觸。
驗證目的
通過試驗結果配液系統(tǒng)的清潔規(guī)程能夠清除濃配罐、稀配罐、衛(wèi)生離心泵、砂棒過濾器、微孔膜過濾器、管道內表面上的活性藥物殘留,使設備的清洗效果達到潔凈要求,避免產品被殘留物料和微生物污染。
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